» ГЛАВНАЯ > К содержанию номера
 » Все публикации автора

Журнал научных публикаций
«Наука через призму времени»

Декабрь, 2017 / Международный научный журнал
«Наука через призму времени» №9 2017

Автор: Абуева Лалита Шарпадиевна, Дамбаева Милана Салавдиевна, Студент-магистрант
Рубрика: Юридические науки
Название статьи: Особенности розничной купли-продажи лекарственных средств

Статья просмотрена: 455 раз

ОСОБЕННОСТИ РОЗНИЧНОЙ КУПЛИ-ПРОДАЖИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Абуева Лолита Шарпадиевна

Дамбаева Милана Салавдиевна

Студент магистрант юридического факультета

Научный руководитель: Нинциева Тамила Магомедовна

к.ю.н, доцент кафедры. «Гражданское право и процесс»

Чеченский государственный университет, г.Грозный

 

Аннотация. В статье проводится исследование влияния принятых к 2017 году нормативных актов на правоотношения в сфере розничной купли-продаже лекарственных средств. Существуют нормативно закреплённые правила продажи лекарственных препаратов и медицинской техники. Какие лекарства к розничной торговле дистанционным способом разрешены, а какие не разрешены. Кто может являться Продавцом при розничной продаже лекарственных средств. Федеральный Закон "О лекарственных средствах" трактуя понятие «аптечного учреждения», декларирует функции, которые правомочны осуществлять аптечное учреждение

Ключевые слова: аптечные учреждения, лекарственные средства, розничная торговля, фармацевтический рынок, договор купли-продажи.

 

Розничная торговля, в 21 веке претерпевает качественные преобразования с точки зрения, как гражданского, так и административного права. В первую очередь усиливаются своеобразные меры ответственности за нарушение правил организации торговли. Особо хотелось бы отметить те изменения которые затронули отношения между аптечными учреждениями и покупателями, а именно договор купли-продажи лекарственных средств и розницу. В Российской Федерации торговля лекарствами и изделий медицинского назначения должна осуществляться только в согласно Федеральному Закону от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Аптечные учреждения согласно закону имеет право осуществлять розничную продажу лекарственных средств.

Рассуждая об продавцах лекарств только как об учреждениях, правоведы не учитывают полноту существующих юридических лиц, участвующих в фарм-бизнесе. Стоит отметить, что согласно вышеуказанному нормативному акту, Продавцом могут являться при розничной продаже лекарственных средств: ООО, ЗАО, МУП НКО и другие организации. Таким образом понятие "аптечное учреждение", применяемое в Федеральном законе "О лекарственных средствах", противоречит смысле гражданского законодательства в совокупности.

Аптечные учреждения (аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины и киоски, а также аптеки учреждений здравоохранения) в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ являются организациями, осуществляющими розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление и отпуск лекарственных средств. Таким образом, под понятием аптека подразумевается более широкий смысл.

Федеральный Закон "О лекарственных средствах" трактуя понятие «аптечного учреждения», декларирует функции, которые правомочны осуществлять аптечное учреждение: розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств. К розничной торговле дистанционным способом разрешены... лекарственные препараты для медицинского применения, отпускаемые по рецептам и без рецептов медицинских работников, за исключением лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, и лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 30%.

Спорным остаётся, кто является непосредственным покупателем лекарств, приобретенных медицинским учреждением. Есть одно мнение, что итоговые приобретатели лекарств - это медицинские служащие, а не пациенты. Бытует мнение, что медикаменты производятся только для удовлетворения профессиональных потребностей докторов.

Другая позиция учёных, что медицинские организации, оказывая лечебные услуги гражданам, осуществляют предпринимательскую деятельность. Медицинская организация выступает посредником между производителем и пациентом. Полезные свойства лекарственного препарата получает конкретно больной, а не доктор, который выдал рецепт.

 

Кроме того, существуют нормативно закреплённые правила продажи лекарственных препаратов и медицинской техники. К общим условиям продажи лекарств добавлены определённые условия, определенные виды лекарственных препаратов должны отражать на своей упаковке дополнительные специальные сведения. Лекарства, полученные из крови, обязаны иметь обозначение: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".

«Гомеопатические» лекарства так же должны отражать это свойство на упаковке. Ветеринарные средства, применяемые для лечения животных, имеют обозначение "Для животных". К иным видам обозначений относят: "Продукция прошла радиационный контроль", "Для клинических исследований", "Только для экспорта", «Протестировано на животных».

С 1 марта 2017, вступил в силу приказ Минздрава от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики», в котором аптекам в добровольном порядке предлагается подтвердить степень предоставляемых ими услуг. Ужесточены правила продажи лекарств, так как Всемирная организация здравоохранения обеспокоена бесконтрольным приемом антибиотиков людьми всех стран, так же введена система электронного отслеживания, разумных цен на препараты, включенные в перечень необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Ранее без рецепта нельзя было получить — психотропные, наркотические, со строгой дозировкой или препараты под заказ. Теперь же по новым правилам с 1-го марта 2017 года действует постановление о продаже аптеками лекарств только по рецепту, если они не включены в соответствующий список препаратов, отпускаемых без рецепта врача. В первую очередь сюда вошли — антибиотики, лекарства от давления и гормональные препараты.

С 1 января 2017 года в России в закон внесены некоторые поправки,
касаемо приобретателей и потребителей медицинских услуг.

Поправки направлены на то, чтобы сделать высокотехнологичные лекарственные средства доступнее. Теперь средства на новейшие лекарственные средства будут выделяться напрямую из бюджета Федерального фонда медицинского страхования (ФОМС), благодаря чему получение труднодоступных препаратов станет не таким затруднительным для граждан.

С другой стороны, выдача анаболиков стала лимитирована, во всех лекарственных формах. В прошлом анаболики выписывались без количественного ограничения по рецептам, с 2017 года рекомендовано выписывать анаболики строго по одной упаковке на рецепт.

В последние несколько лет, развитие новых методов торговли через интернет спровоцировали появление огромного количества интернет-рекламы. На просторах интернета предлагают, помимо обычных товаров разнообразное количество лекарственных препаратов. Например, средства для омоложения, таблетки для похудения, всевозможные средства для эпиляции, лечения облысения, избавления от грибка стопы и устранения растяжек. Помимо этого, в интернете продаются лекарства от смертельных заболеваний и болезней, не поддающихся лечению официальной медициной. В одной ситуации данные препараты могут просто не иметь эффекта, а в другой ситуации могут и навредить лицу, их использовавшему.

Фармацевтическая продукция и товары медицинского назначения входит в Перечень товаров надлежащего качества, которые обменивать, или возвращать запрещено. Это используют в корыстных целях мошенники. Согласно сведениям опубликованным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в третьем квартале 2017 года органами Росздравнадзора был проведен ряд мероприятий по надзору с незаконным оборотом фальсифицированных и контрафактных и незарегистрированных лекарств, продаваемых в сети Интернет. Согласно вступившему в силу закону, продавать лекарства через интернет смогут только те аптека которые имеют стационарный офис, причём на своём единственном официальном сайте. Все сайты, торгующие медикаментами, будут занесены в особый регистр, под контролем которого Росздравнадзора. Данный контроль проводится для блага простых потребителей, с целью не допуска к продаже фальсифицированных, незарегистрированных и не прошедших необходимых клинических испытаний лекарственных средств, произведенных, согласно рекламе, на неизвестной территории, например, Китая, Таиланда, Турции, Индии и произведённых для применения в лечении неизлечимых болезней или ускорения обмена веществ или иных целях.

Подводя итоги вышесказанному, нормативное регулирование договора купли-продажи лекарственных средств претерпело существенные изменения в первом квартале 2017 года. В связи с чем, говорить о положительно или отрицательной динамике развития торговли лекарствами ещё сложно. Однако, отметим тот факт, что фарм-бизнес требует достаточного надзора и контроля со стороны государства, тем более осуществляемый через всемирную сеть. Усовершенствование и ужесточение правил продажи лекарственных средств не должно тем не менее создавать критичные условия для развития аптечного бизнеса и провоцировать рост монополии.



Список литературы:

  1. "Аптечные учреждения". Справочник руководителя и бухгалтера / Редактор-составитель: А.С. Тапейцина. М: Центр информационных разработок, 2001. С. 5.
  2. Фармацевтический вестник. 2003. N 19.
  3. Демидов Н.В. "Тенденции в секторе фармацевтической дистрибуции в 2003-2005 годах": Тезисы выступления на семинаре "Российское здравоохранение и фармацевтический рынок", Дагомыс (2003) // http://www.kstgroup.ru/dagC4_doc.htm
  4. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, части второй (постатейный) / Под ред. О.Н.Садикова М.: Юридическая фирма КОНТРАКТ; ИНФРА-М, 1998. С. 51.
  5. Правоведение / Под ред. Ю.Л.Шевченко, В.П.Сальникова. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2001. Ч. 1. С. 101.
  6. Шевчук С.С. Правовое регулирование оказания медицинских услуг: проблемы совершенствования // Журнал российского права. 2001. N 2. С. 35.
  7. Денисов, С. Существенные условия договора / С. Денисов // Бизнес-адвокат. - 1997. - №9 10.
  8. Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ : (ред. от 30.12.2012) // Собрание законодательства РФ. -1995.- №> 48. - Ст. 4553
  9. Филина, Ф. Н. Торговля с доставкой: проблемные моменты / Ф. Н. Филина // Предприниматель без образования юридического лица. ПБОЮЛ. -2007. - №> 2.
    10. Ю.Фомичева, Л. П. Интернет-магазин: учет от А до Я / Л. П. Фомичева // БУХ. 1С. -2008. -№1. Н.Чурсина, И. Ю. Торгуем на расстоянии / И. Ю. Чурсина // Индивидуальный предприниматель: бухгалтерский учет и налогообложение. -2008. - № 3.

 

Комментарии:

Фамилия Имя Отчество:
Комментарий: